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【ChiCTR2100052089】华法林个体化用药决策辅助软件功能验证临床登记性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052089

试验状态

结束

药物名称

华法林

药物类型

/

规范名称

华法林

首次公示信息日的期

2021-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血栓栓塞性疾病

试验通俗题目

华法林个体化用药决策辅助软件功能验证临床登记性研究

试验专业题目

华法林个体化用药决策辅助软件功能验证临床登记性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对华法林个体化用药决策辅助软件进行临床验证，考察软件中剂量和INR公式的预测准确性。同时，考察患者对华法林个体化用药决策辅助软件的使用满意度。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

中南大学湘雅三医院阳国平横向经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-26

试验终止时间

2021-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）将要服用或正在服用华法林的患者； （2）至少能随访一次的患者； （3）能够提供书面知情同意并与能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。；

排除标准

（1）病历资料无法提供者或提供不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院临床试验研究中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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