ChiCTR2400082053
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阿替卡因
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阿替卡因
2024-03-19
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无
口腔局麻药物阿替卡因对母乳喂养安全性的研究
口腔局麻药物阿替卡因对母乳喂养安全性的研究
本研究旨在探究经口腔黏膜下浸润后阿替卡因在母乳中的排泄情况并评估其对母乳喂养安全性的影响，为科学管理哺乳期用药和母乳喂养提供循证医学证据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由试验负责人随机分组
无
自筹
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6
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2024-03-01
2024-12-31
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必须满足下列所有标准： 在进行任何研究特定程序之前， 充分知情并自愿签署知情同意书；无系统疾病的哺乳期妇女，体重：≥40kg，年龄：≥18岁。；
请登录查看如果满足下列任何标准，则不能入组本研究： （1）吸烟酗酒； （2）局部麻醉剂及其相关血管收缩剂禁忌症：包括已知或怀疑对酰胺类局部麻醉剂或亚硫酸盐过敏反应； （3）心血管疾病史，包括不稳定型心绞痛、心律失常或经治疗或未经治疗的高血压，收缩压大于140毫米或舒张压大于90毫米汞柱（毫米汞柱）； （4）严重或目前有症状的支气管哮喘； （5）任何注射部位周围软组织感染； （6）近期使用以下药物：非选择性β受体阻滞剂、单胺氧化酶抑制剂、三环抗抑郁药、吩噻嗪类、丁基苯酚类、升压药和麦角生物碱。 （7）根据研究者的判断，存在其他可能影响研究结果、干扰其参加整个研究过程的因素，包括但不限于其他病史（如精神障碍史）、生命体征、异常等。；
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