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【ChiCTR1800015862】恩度不同给药途径联合紫杉醇及卡铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015862

试验状态

正在进行

药物名称

重组人血管内皮抑制素注射液+紫杉醇+卡铂

药物类型

/

规范名称

重组人血管内皮抑制素注射液+紫杉醇+卡铂

首次公示信息日的期

2018-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

恩度不同给药途径联合紫杉醇及卡铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的回顾性临床研究

试验专业题目

恩度不同给药途径联合紫杉醇及卡铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的回顾性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨恩度两种给药方式联合紫杉醇联合卡铂一线治疗非小细胞肺癌疗效和不良反应的差别

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-75岁; （2）细胞学或组织学确诊NSCLC; （3）根据AJCC（2010年第7版）分期IV期; （4）ECOG体力状态0-2 ; （5）初诊，未予以化疗和免疫（术后辅助疗法必须completed≥6个月）; （6）放射治疗必须结束≥4周和急性毒性必须被恢复;以前放疗病变不能作为靶病灶除非病灶进展; （7）EGFR和ALK突变患者予以对应单个靶向药物治疗并进展; （8）CT或MRI可以检测到至少一个靶区肿瘤病变（肿瘤病灶长径≥10mm，淋巴结病变直径≥15mm，靶区病灶未经放疗或冷冻等治疗）; ?（9）预期寿命至少3个月; ?（10）血液学，肝肾功能充分接受化疗;心电图正常; ?（11）遵循研究要求和后续程序，签署知情同意书; （12）临床数据完整性。；

排除标准

（1）严重违反入选标准; （2）不能遵循研究要求和后续随访程序; （3）随访期间发生的与实验因素无关变化或死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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