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首页 临床进展 二代测序技术用于ICU 来源的LRTI 患者病原体识别和耐药因素分析的研究

【ChiCTR2300074119】二代测序技术用于ICU 来源的LRTI 患者病原体识别和耐药因素分析的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074119

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下呼吸道感染

试验通俗题目

二代测序技术用于ICU 来源的LRTI 患者病原体识别和耐药因素分析的研究

试验专业题目

二代测序技术用于ICU 来源的LRTI 患者病原体识别和耐药因素分析的研究

申办单位信息
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联系人邮编

510080

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临床试验信息
试验目的

评估NGS用于ICU来源的疑似LRTI患者的病原学检测和耐药的可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：符合下列1-4条以及5-8至少一条： 1.年龄大于18岁； 2.肺部影像学检查显示新的或进行性浸润、实变或毛玻璃样混浊； 3.住院期间行mNGS检测； 4.患者或监护人愿意参与； 5.咳嗽、咳痰或呼吸道症状加重，伴或不伴痰、胸痛、呼吸困难或咯血； 6.发热； 7.肺实变体征和/或湿润啰音； 8.外周血白细胞异常（增多或者减少）。；

排除标准

1.年龄小于18岁； 2.明确诊断为非感染性患者； 3.住院期间未行mNGS检测； 4.患者或监护人不愿参与； 5.预期寿命小于24小时； 6.无法获取患者的临床信息。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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