CTR20221850
主动终止（主动终止）
美沙拉嗪肠溶片
化学药
美沙拉秦肠溶片
2022-07-26
/
1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗；2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉秦肠溶片在餐后条件下的人体生物等效性试验
美沙拉秦肠溶片在餐后条件下的人体生物等效性试验
570311
本研究考察健康受试者餐后条件下，单次口服1片由华益泰康药业股份有限公司生产的受试制剂美沙拉秦肠溶片（规格：0.5g)与单次口服1片由Losan Pharman GmbH生产（Dr. Falk Pharma GmbH持证）的参比制剂美沙拉秦肠溶片（商品名：Salofalk®,规格：0.5g）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-09-09
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.筛选前14天内有新冠肺炎疫情中/高风险区旅居史者；
2.筛选前14天内与确诊或疑似感染新冠肺炎人群有接触史者；
3.筛选前14天内有发热门诊就诊史者；
请登录查看益阳市中心医院
413000
全球上市
市场与准入
行业参考
益阳市中心医院的其他临床试验
- 一项旨在评价酮洛芬贴剂黏附性的临床研究
- 一项在中国健康成年参与者中评估LPM7100328胶囊相对生物利用度及与利福平药物相互作用的单中心、随机、开放、交叉、多周期临床研究
- 柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 鲑降钙素注射液的人体生物等效性试验
- 呋喹替尼胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- HXASP028与阿司匹林肠溶片在健康试验参与者的药代动力学比较研究
- 盐酸莫西沙星片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 呋喹替尼胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性预试验
- 盐酸沙格雷酯片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 羧基麦芽糖铁注射液在健康试验参与者中的人体生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 甲氨蝶呤片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- HXLMT026的药代动力学及相对生物利用度的I期临床研究
- 中国健康受试者外用格拉司琼透皮贴片的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 非布司他片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 羧基麦芽糖铁注射液的生物等效性预试验
- TUL01101片相对生物利用度研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性试验
华益泰康药业股份有限公司的其他临床试验
- 泊沙康唑口服混悬液在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 泊沙康唑口服混悬液在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 熊去氧胆酸胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀口崩片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、 两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 熊去氧胆酸胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
美沙拉嗪肠溶片相关临床试验
- 美沙拉嗪不同时间给药治疗轻、中度活动期UC的临床研究
- 美沙拉秦肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片的平均生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 一项健康成年受试者进食状态单剂量口服1.2 g美沙拉秦肠溶片与1.2 g“LIALDA®”（美沙拉秦）肠溶片的生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片，1.2 g与“LIALDA®”（美沙拉秦）肠溶片1.2 g在空腹条件下健康成年受试者体内的单剂量口服生物等效性研究。
- 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片的平均生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片在健康受试者中的生物等效性预试验
- 美沙拉秦肠溶片（空腹、饱腹）生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片（空腹、饱腹）生物利用度及生物等效性研究
华益泰康药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29