CTR20222931
进行中（尚未招募）
熊去氧胆酸胶囊
化学药
熊去氧胆酸胶囊
2022-11-11
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1. 胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2. 胆汁淤积性肝病（如:原发性胆汁性肝硬化）; 3. 胆汁反流性胃炎。
熊去氧胆酸胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
熊去氧胆酸胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
570311
主要研究目的 考察中国健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服2粒由华益泰康药业股份有限公司生产的熊去氧胆酸胶囊（受试制剂，规格：250mg）与相同条件下单次口服2粒由Dr. Falk Pharma GmbH持证的熊去氧胆酸胶囊（参比制剂，商品名：Ursofalk，规格：250mg）的药动学特征，评价两种制剂生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.筛选前14天内去过新冠肺炎中/高风险疫区，或其他有新冠肺炎病例报告社区的旅行史或居住史者；
2.筛选前14天内与确诊或疑似新冠肺炎患者有接触史者；
3.目前患有咽痛、咳嗽、乏力、气促、胸闷等呼吸道症状者；
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