ChiCTR2500098688
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2025-03-12
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胃癌
中国晚期胃/胃食管结合部癌PD-L1发生率及不同PD-L1状态下一线治疗模式的真实世界研究：REPRESENT研究
中国晚期胃/胃食管结合部癌PD-L1发生率及不同PD-L1状态下一线治疗模式的真实世界研究：REPRESENT研究
目的和假设 1.1 主要目的 了解中国R/M GC/GEJC真实世界中的PD-L1表达发生率（包括不同界值下CPS、TPS或TAP评分） 阐述中国R/M GC/GEJC不同PD-L1状态下真实世界中的1L治疗模式 1.2 次要目的 了解中国R/M GC/GEJC中，不同样本状态、检测抗体和染色平台评估的真实世界PD-L1表达的发生率 分别阐述中国HER2阳性和HER2阴性R/M GC/GEJC中，不同PD-L1状态下真实世界的1L治疗模式 探讨R/M GC/GEJC中PD-L1表达与PD-L1检测的时间点之间的相关性。 探讨R/M GC/GEJC中PD-L1表达与临床病理学特征（例如，年龄、性别、原发肿瘤部位、分化程度、Lauren分型、浸润深度、淋巴结转移等）之间的相关性。 探讨R/M GC/GEJC中PD-L1表达与分子特征（例如，HER2、EBV、MSI-H、CLDN18.2、FGFR2b等）之间的相关性
病例研究
回顾性研究
无
无
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1 新诊断为R/M GC/GEJC时，患者必须≥18岁 2 2021年8月1日至2023年7月31日（索引日期）期间，患者必须首次诊断为R/M GC/GEJC，并经组织学或病理学确诊 3 患者必须使用已知的PD-L1抗体/试剂盒，通过免疫组化（IHC）确认PD-L1 CPS、TPS或TAP原始分数；
请登录查看1 患者患有多原发癌 2 患者既往接受过R/M GC/GEJC治疗 3 使用未知抗体/试剂盒检测PD-L1状态 4 患者的PD-L1状态仅通过定性数据或基于除CPS、TPS和TAP之外的其他PD-L1评分方法的定量数据确定 5 患者的PD-L1评分从肿瘤组织以外的任何样本获得 研究者或具备资质的指定人员负责审查所有入选和排除标准，确保受试者具备入组研究的资格。；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
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