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【ChiCTR2300074628】基于FNIRS探索经皮骶神经磁刺激治疗帕金森病患者便秘的中枢机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074628

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于FNIRS探索经皮骶神经磁刺激治疗帕金森病患者便秘的中枢机制

试验专业题目

基于FNIRS探索经皮骶神经磁刺激治疗帕金森病患者便秘的中枢机制

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临床试验信息
试验目的

本研究基于无创脑功能检测技术fNIRS探索经皮骶神经磁刺激治疗帕金森病便秘疗效、观察经皮骶神经磁刺激治疗帕金森病便秘的脑的结构和功能连接的变化，揭示经皮骶神经磁刺激治疗便秘的中枢机制，为应用和推广磁刺激帕金森病便秘治疗奠定基础，进而形成经皮骶神经磁刺激治疗帕金森病便秘的规范。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对符合研究条件并同意参与研究的对象，采取随机数列软件产生60个随机数字，前1-30个数字为干预组，后31-60个数字为对照组，其中，干预组30人，对照组30人。

盲法

无

试验项目经费来源

2023年陕西省科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-75 岁，性别不限； 2.符合 2015 年国际运动会障碍协会制定临床确诊的或很可能的帕金森病诊断标准； 3.符合罗马 IV 功能性便秘诊断标准； 4.具有一定的认知能力，MMSE>=20； 5.签署治疗知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性； 2.严重的认知功能障碍； 3.靠近刺激部位有金属置入； 4.肠道本身和全身器质性疾病本身导致的便秘； 5.伴随严重基础疾病； 6.已参与了其他临床项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

710000

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