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【ChiCTR2300077990】行为干预对环境内分泌干扰物暴露影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

行为干预对环境内分泌干扰物暴露影响的随机对照研究

试验专业题目

行为干预对环境内分泌干扰物暴露影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估以降低EDCs暴露为目标的行为干预对超重/肥胖成人的环境内分泌干扰物暴露水平的降低效果； 2.探索以降低EDCs暴露为目标的行为干预对超重/肥胖成人体成分的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用信封法给予每个参与者一个随机数，以随机数中位数为界将参与者分为两组，随机数大于中位数者为干预组，小于中位数者为对照组。

盲法

单盲，参与样本采集、处理和数据分析的工作人员不知晓分组情况。

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-27

试验终止时间

2024-11-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的在校本科生/研究生； 2.BMI≥24.0kg/m2； 3.生活中有EDCs暴露来源（基于问卷调查结果）； 4.自愿参加与配合研究并签署知情同意书； 5.自愿提供生物样本； 6.当前没有参加其他试验，并且干预期间，不能参与其他试验。；

排除标准

1.自我报告患有疾病； 2.怀孕或者备孕期间的女性以及哺乳期女性； 3.当前或过去3个月内参加减肥计划或体重变化（> 5% 当前体重）； 4.在过去6个月内服用影响体重或能量摄入/能量消耗的药物； 5.吸烟或在基线调查前3个月内吸烟； 6.自我报告在过去12个月内接受严重胃肠道疾病或有胃肠道手术史； 7.因其他各种因素无法配合及完成整个周期干预。；

研究者信息
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院/中国科学技术大学

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