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【ChiCTR2300068481】不同浓度罗哌卡因髋关节囊周围神经阻滞在全髋关节置换术患者围术期镇痛中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068481

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-02-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋臼骨折

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因髋关节囊周围神经阻滞在全髋关节置换术患者围术期镇痛中的应用

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因髋关节囊周围神经阻滞在全髋关节置换术患者围术期镇痛中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

637000

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临床试验信息
试验目的

比较地塞米松、右美托咪定、布托啡 诺复合罗哌卡因髋关节囊周围神经阻滞后感觉阻滞起效时间、维持时间、术后镇痛评分、患者术后恢复质量及认知功能评分，寻求适宜局麻药配比。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

病例分组采用数字化随机分组，实验员 A 将计划纳入的患者根据纳入时间编号，随机抽取号码并分组，实验前进行随机化数字表法抽取随即号，若实验中途退出，则等实验全部结束后再次纳入病例并进 行随机化分组抽号，并根据分组情况配制相应局麻药，贴统一标签交给施行麻醉工作人员， 除实验员 A 外，其余人员均不知道实验分组情况。

盲法

/

试验项目经费来源

2022年南充市市校科技战略合作项目（22SXQT0174)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-08

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合择期THA手术指征；②经单侧直接前方入路；③体质量指数18～30kg/m2；④ASA分级I～III级；⑤年龄18-85岁。；

排除标准

①患侧髋关节手术史；②局麻或神经穿刺禁忌证；③下肢功能异常；③阿片类药物依赖或滥用史；④重要脏器功能不全；⑤凝血功能障碍；⑥精神、语言及听力障碍；⑦术中出现威胁生命严重并发症；⑧术后进入ICU。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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