CTR20190451
已完成
Ropeginterferon alfa-2b注射液
治疗用生物制品
罗培干扰素α-2b注射液
2019-04-01
企业选择不公示
真性红细胞增多症
P1101 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I 期临床研究
在中国健康成人受试者中评估P1101 单次给药、剂量递增的 安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I 期临床研究
100025
以派罗欣® 180 μg 剂量作为阳性对照，对比和评估在中国健康成年男、女性受试者中Ropeginterferon alfa-2b （P1101） 单次、剂量递增皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2019-04-09
2020-06-04
否
1.健康成人受试者，年龄为18-45 岁（含），每组每个性别受试者不少于总例数1/3；
请登录查看1.给药前 4 周内罹患具有临床意义的疾病或进行过手术；
2.筛查期间发现任何具有临床意义的异常或异常实验室检查结果；
3.存在任何研究者认为会阻止受试者参与研究的情况；
请登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
100069
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