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【ChiCTR2300077588】经皮穴位电刺激联合经阴道生物反馈电刺激治疗女性压力性尿失禁临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077588

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性压力性尿失禁

试验通俗题目

经皮穴位电刺激联合经阴道生物反馈电刺激治疗女性压力性尿失禁临床研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激联合经阴道生物反馈电刺激治疗女性压力性尿失禁临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨TEAS联合生物反馈电刺激疗法对女性压力性尿失禁的临床疗效,为中西医结合优化压力性尿失禁的治疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机对照分组,由独立随机化机构人员(非临床研究中的任何其他人员)专门负责完成随机分组事宜,以避免对研究结果的偏见。利用计算机程序随机生成随机数字表,根据数字表将患有压力性尿失禁的女性患者分配到观察组或对照组,各100例。

盲法

试验项目经费来源

研究者

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合压力性尿失禁轻、中度患者的诊断标准; 2.年龄20-40岁、已育女性; 3.具有清晰思维能力并能够遵循口头或书面指导; 4.参加本课题前1个月内未接受过任何相关治疗; 5.自愿参加本课题研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.被诊断为急迫性尿失禁、混合性尿失禁、神经源性膀胱等其他类型尿失禁的; 2.曾进行过盆底、直肠等手术的; 3.合并有糖尿病、精神障碍、严重全身器质性病变等的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

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