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【ChiCTR2400082162】母亲孕期维生素E水平与子代早发型特应性皮炎的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082162

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

母亲孕期维生素E水平与子代早发型特应性皮炎的前瞻性队列研究

试验专业题目

母亲孕期维生素E水平与子代早发型特应性皮炎的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将基于独特的具有良好前期基础的前瞻性队列，探讨母亲孕早、中、晚期维生素E水平与子代早发型特应性皮炎（AD）发病的剂量效应关系；联合新开展的随访，分析母亲孕期维生素E水平、0-1岁AD患儿血维生素E水平与AD临床特点、疾病严重程度的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

456;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 队列人群：来自MKNFOAD出生队列（NCT 02889081），纳入标准：1）孕12-14周；2）单胎；3）定期完成随访；4）签署知情同意。 2. 门诊AD患者：1）确诊AD（诊断符合William’s 标准）；2）年龄在1月龄-1岁；3）家属签署知情同意。；

排除标准

1. 队列人群：死胎或流产；子代患家族性遗传性皮肤病。 2. 门诊AD患者：入组4周内补充维生素E；合并其他疾病（严重心、肝、肾疾病）；遗传性皮肤病：大疱性表皮松解症、色素失禁症、非寻常型鱼鳞病；入组4周内系统使用非固醇类免疫抑制剂（如环孢素、甲氨蝶呤）、系统使用糖皮质激素制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

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