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【ChiCTR2600116586】基于潜类别增长模型的乳腺癌化疗患者心理弹性变化轨迹及影响因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116586

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于潜类别增长模型的乳腺癌化疗患者心理弹性变化轨迹及影响因素研究

试验专业题目

基于潜类别增长模型的乳腺癌化疗患者心理弹性变化轨迹及影响因素研究

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临床试验信息
试验目的

基于当前对乳腺癌化疗患者心理弹性认知的静态局限,本研究旨在通过一项前瞻性纵向调查,系统揭示其心理弹性在时间纵轴上的异质性演变规律。核心目的包括以下三点: 1、描绘异质性轨迹:应用潜类别增长模型(LCGM),识别并验证从化疗前至结束后三个月,患者心理弹性可能存在的不同发展轨迹亚组(如“稳定适应型”、“渐进恢复型”及“持续困扰型”等),从根本上揭示其动态变化的群体模式与个体差异。 2、辨识关键影响因素:构建一个多维度预测模型,深入探讨社会人口学、临床特征、社会支持及心理学特质等因素对不同轨迹亚组的分流作用,精准鉴别保护性因素与风险因素,解答“谁更脆弱、为何坚韧”的问题。 3、构建精准干预框架:最终,基于实证识别出的轨迹亚组及其特征,构建一个面向临床的、分层次、个体化的心理干预理论框架与实施路径。该框架旨在为不同适应模式的患者群体提供针对性支持策略,从而推动临床心理护理实现从“普适化”到“精准化”的范式转变,最终有效提升患者的整体治疗体验与生存质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2027-01-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁的女性患者; 2.经组织病理学确诊为浸润性乳腺癌; 3.计划接受以蒽环类和/或紫杉类为基础的标准新辅助或辅助化疗,且疗程≥6周期; 4.意识清楚,具备正常的理解和沟通能力; 5.知情同意并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.合并其他原发性恶性肿瘤; 2.合并严重心、肝、肾功能不全等化疗禁忌症; 3.患有严重认知障碍或精神疾病(如痴呆、精神分裂症等),无法配合研究; 4.同时参与其他干预性临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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