CTR20211373
已完成
奥赛利定富马酸盐注射液
化学药
富马酸奥赛利定注射液
2021-06-17
企业选择不公示
治疗需要使用静脉注射阿片类药物以及替代疗法不佳的成人患者中度至重度急性疼痛
Oliceridine富马酸盐注射液I期临床试验
一项剂量递增、开放、单次给药研究，评价慢性非癌痛患者静注Oliceridine富马酸盐注射液的药代动力学和安全性特征
100010
评价慢性非癌痛患者（如肩周炎、慢性腰背痛、肌筋膜疼痛综合征患者）单次静注不同剂量Oliceridine富马酸盐注射液的药代动力学和安全性特征
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 33 ；
2021-06-20
2021-09-13
否
1.自愿签署书面知情同意，能够遵守研究程序和要求；
请登录查看1.病史和/或体检结果显示，受试者身患具有临床意义的疾病（本研究适应症除外）；
2.生命体征或临床实验室检查结果异常且具有临床意义。研究者可自行决定对异常的生命体征和/或实验室检查重复检测一次，如果重复测试在正常参考值范围内，则仅当研究者认为先前的发现不会引入其他风险因素且不会干扰安全数据的解释时，才可纳入该受试者；
3.曾患有或最近(筛选前 35 天内)患有活动性、且由研究者判断具有临床意义的胃肠道、肾脏、心血管、肝脏、代谢、过敏、皮肤病、血液、肺脏、神经系统、精神疾病或障碍；
请登录查看中南大学湘雅三医院临床试验研究中心
410006
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