CTR20211381
已完成
奥赛利定富马酸盐注射液
化学药
富马酸奥赛利定注射液
2021-06-15
企业选择不公示
治疗需要使用静脉注射阿片类药物以及替代疗法不佳的成人患者中度至重度急性疼痛
Oliceridine富马酸盐注射液Ⅲ期临床试验
一项评价Oliceridine富马酸盐注射液用于腹部手术后中度至重度急性疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照的多中心临床研究
100010
评价在腹部手术后中度至重度急性疼痛受试者中以患者自控镇痛(PCA)按需(PRN)的方式给予Oliceridine富马酸盐注射液与吗啡相比的镇痛疗效和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ;
国内: 180 ;
2021-07-07
2021-11-09
否
1.1) 筛选时年龄≥18岁且≤75 岁;
请登录查看1.1) 在手术前28天内接受任何临床试验;
2.2) ASA分级III或以上;
3.3) 晚期肿瘤有腹水或广泛转移,或正在接受全身性化疗或放疗,或术后需要热灌注的患者;
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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