CTR20210049
进行中（尚未招募）
乙酰半胱氨酸颗粒
化药
乙酰半胱氨酸颗粒
2021-01-20
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适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中的药代动力学研究
随机、开放、两制剂、两序列、两周期自身交叉对照设计，评价餐后状态下口服受试制剂乙酰半胱氨酸颗粒与参比制剂乙酰半胱氨酸颗粒（商品名：富露施®）在中国健康受试者中的药代动力学研究
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观察健康受试者餐后状态下口服受试制剂乙酰半胱氨酸颗粒（规格：0.2g，生产厂家：广东百澳药业有限公司）后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数；并以乙酰半胱氨酸颗粒（商品名：富露施®，规格：0.2g，生产厂家：海南赞邦制药有限公司）为参比制剂，进行人体药代动力学研究，确认试验方案的科学性及合理性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18~55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看东阳市横店医院
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全球上市
市场与准入皮肤好医荟2025-12-04
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亚虹医药2025-12-04
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