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【ChiCTR2300077664】环泊酚-阿芬太尼与丙泊酚-阿芬太尼在支气管镜检查中的成功率比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077664

试验状态

正在进行

药物名称

阿芬太尼+丙泊酚/环泊酚

药物类型

/

规范名称

阿芬太尼+丙泊酚/环泊酚

首次公示信息日的期

2023-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

环泊酚-阿芬太尼与丙泊酚-阿芬太尼在支气管镜检查中的成功率比较研究

试验专业题目

环泊酚-阿芬太尼与丙泊酚-阿芬太尼在支气管镜检查中的成功率比较研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

530021

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临床试验信息
试验目的

比较环泊酚-阿芬太尼与丙泊酚-阿芬太尼在支气管镜检查中的成功率，为未来的电子支气管镜检查程序提供更佳的麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采取 Epical2000 软件，产生随机码，随机分丙泊酚组和环泊酚组。

盲法

对患者，术者和数据收集者及PACU医生隐瞒分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁； 2.ASAI-III级； 3.拟于全凭静脉麻醉下接受支气管镜检查的患者； 4.术后计划送恢复室复苏。；

排除标准

1. 有支气管镜检查禁忌症的患者； 2. 困难气道的患者； 3. 严重气道狭窄和急性感染患者； 4. 阿片类药物过敏患者； 5. 有严重高血压的患者（收缩压≥180mmHg，或舒张压≥110mmHg）； 6. 严重心律失常患者； 7. 严重心功能不全患者（NYHA）III级或以上）； 8. 肝、肾功能严重障碍； 9. 处于分娩、分娩或哺乳期的妇女； 10. 术前意识状态难以独立或准确确定的患者； 11. 有精神药物使用史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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