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【ChiCTR1800017858】腋静脉上下上肢淋巴回流比值在预测乳腺癌腋窝淋巴结清扫术后上肢淋巴水肿中的作用：前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017858

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

腋静脉上下上肢淋巴回流比值在预测乳腺癌腋窝淋巴结清扫术后上肢淋巴水肿中的作用：前瞻性随机对照研究

试验专业题目

腋静脉上下上肢淋巴回流比值在预测乳腺癌腋窝淋巴结清扫术后上肢淋巴水肿中的作用：前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

乳腺癌腋窝淋巴结清扫（axillary lymph node dissection，ALND）术后上肢淋巴水肿等并发症与术中破坏了上肢来源的淋巴回流等有关。本研究旨在探讨腋静脉上下上肢淋巴回流比值与ALND术后上肢淋巴水肿的关系，确定可能发生上肢淋巴水肿的临界比值，指导ALND术中是否需要保护上肢淋巴系统。规范保护上肢淋巴系统的乳腺癌腋窝乳腺淋巴结清扫手术，在保证肿瘤安全性的前提下降低甚至避免术后上肢淋巴水肿的发生，提高乳腺癌患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①乳腺癌腋窝淋巴结临床阳性或腋窝淋巴结阴性但前哨阳性患者；②无远处转移；③患者及其家属同意参加该项临床研究。；

排除标准

①患侧腋窝手术史；②患者为多灶多中心乳腺癌；③妊娠患者；④对碘过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院甲乳外科

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研究负责人邮编

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