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【ChiCTR-ORC-16009261】中国高龄房颤老人基因型与华法令剂量关系

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-16009261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

中国高龄房颤老人基因型与华法令剂量关系

试验专业题目

中国高龄房颤老人基因型与华法令剂量关系

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临床试验信息
试验目的

（1）研究中国汉族高龄老人房颤患者的华法令日维持剂量与VKORC1-1639A/G基因型和CYP2C9基因型的相关性；（2）INR等因素对于心脑事件和出血的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究不适用

盲法

/

试验项目经费来源

北京力生心血管健康基金会

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-12

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）中国汉族；（2）年龄≥80岁；（3）永久性房颤患者；（4）服用华法令抗凝，INR达到稳态，在近2个月（期间无急症/亚急症发作）内没有剂量调整；（5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）遗传性华法令耐药；（2）各种疾病终末期，预期生存时间<1年；（3）血液病、 恶病质、体内恶性肿瘤、发热、胶原血管病、肝脏疾病、营养不良、传染性肝炎、腹泻、黄疸、维生素K缺乏患者；（4）未控制的高脂血症、甲状腺功能异常、肾病综合征患者；（5）合并服用其他抗凝药物。(6)所有研究对象相互之间有血缘关系及异族通婚史.；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院

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