ChiCTR-ICR-15006639
尚未开始
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2015-06-24
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多囊卵巢综合征
针刺对多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗患者胰岛素敏感性的影响:随机对照试验
针刺对多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗患者胰岛素敏感性的影响:随机对照试验
研究将确定针刺对PCOS合并IR患者胰岛素敏感性的疗效且相对安全。基于实验,我们旨在验证手动和低频电针相结合可以改善胰岛素敏感性、诱发排卵,验证针刺+二甲双胍安慰剂(第1组)疗效优于二甲双胍安慰剂+安慰针刺(第2组),且优于安慰针刺+二甲双胍(第3组)。
随机平行对照
治疗新技术
采用基于网络的临床试验管理系统ResMan中央随机化
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广东省人才项目
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114
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2015-07-01
1990-01-01
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1)18<年龄<40 2)满足PCOS诊断标准参照美国生殖医学学会( ASRM)鹿特丹工作组修正的诊断标准[22],具备以下3条中的2条,就可诊断为PCOS,即:(1) 无排卵或排卵不规则;(2)有雄激素水平升高的临床(如多毛、痤疮) 或生物化学改变的依据;(3) 卵巢增大,每侧至少有直径2~9mml 的小卵泡12个以上和/或单侧或双侧卵巢体积≥10ml通过Ferriman-Gallwey (FG)评分≥5来确定多毛[23]。痤疮则通过提问“你有痤疮吗”的肯定答案来确定。月经稀发定义为月经周期>35天或一年月经少于8次。 3)IR通过胰岛素稳态模型(HOMA-IR)指数来评价,HOMA-IR=空腹血糖×空腹胰岛素/22.5。其中HOMA-IR≥2.14,被认定为IR[24]。 4)BMI ≥18.5 Kg/m2 5)近一年没有生育要求,同意采用非药物方式避孕。 6)自愿签署知情同意。;
请登录查看1)患有其他内分泌疾病 ①高泌乳素血症 ②FSH>15 mIU/mL ③甲状腺功能紊乱( TSH < 0.2 mIU/mL or >5.5 mIU/mL) ④患有一型糖尿病,及正在接受控制血糖药物治疗的一型或二型糖尿病患者。 ⑤患有库欣综合征 2) 近3个月接受过激素包括中药治疗,可能影响实验结果的治疗方式 3) 近6周内有流产或是生育 4) 已怀孕 5) 处于哺乳期 6) 近2个月接受针灸治疗 7) 不同意签署本研究的知情同意书 8)过去12个月做过减肥手术 9)其他排除标准:a.患者口服避孕药、长效孕激素或激素植入物;b.心脏疾病患者;c.疑似患者患有宫颈癌、子宫内膜癌、乳腺癌;d.患者参与了其他药物研究;e.患者将会有超过一个月的中断治疗;
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