【ChiCTR2400088066】艾司氯胺酮在腔镜胃癌根治术患者围术期疼痛管理中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088066

试验状态

正在进行

药物名称

腹腔镜

药物类型

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮在腔镜胃癌根治术患者围术期疼痛管理中的应用

试验专业题目

艾司氯胺酮在腔镜胃癌根治术患者围术期疼痛管理中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：本研究旨在讨论艾司氯胺酮是否可以在保证镇痛效果的前提下减少术中阿片类药物使用的问题，来减少阿片类药物对胃肠道的影响。次要目的：（1）探讨无阿片麻醉在腹腔镜胃癌根治术手术中的有效性和安全性；（2）评价艾司氯胺酮能够介导无阿片麻醉在腹腔镜胃癌根治术手术中的应用；

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机生成000-199共200个数字，分为10行20列，根据电脑随机产生000-199之间数字，此数字为第一位，往后依次类推，产生的第一个数字做为对照组，按照相同奇偶性分为两组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-14

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

入选标准

（1）择期行全腹腔镜胃癌根治术患者；（2）年龄18-75岁；（3）ASA分级II-III级；（4）BMI：18-30kg/m2；（5）清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书。；

排除标准

（1）术前无法提供知情同意及交流困难者；（2）对研究中任何药物过敏者；（3）颅内压有严重升高风险如颅内动脉瘤、高血压控制不佳或未经治疗（静息状态下SBP超过180mmHg，DBP超过100mmHg）、甲状腺功能亢进未经治疗或治疗不足、合并缺血性心脏疾病、过去6个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗死、合并充血性心力衰竭、合并颅内压升高和中枢神经系统损伤或疾病、合并眼内压较高（如青光眼）和穿透性眼外伤，以及不应使眼内压升高的眼部手术患者；（4）严重肝功能障碍（Child-Pugh C级）、严重肾功能损伤（肌酐清除率＜30 ml/min）或正在接受长期透析；（5）严重的心脑血管疾病（心肌梗死、心脏骤停、失代偿性心衰、心律失常如无起搏器的二度及以上房室传导阻滞、先天性心脏病、严重瓣膜病、大面积脑出血或脑梗死等）和呼吸系统疾病（哮喘病史、COPD急性加重期、肺部切除手术病史等）；（6）妊娠或哺乳期女性；（7）重度意识障碍或存在精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及认知功能障碍患者；慢性疼痛史、术前精神类药物/镇静药/止痛药/抗抑郁药服用史；（8）拒绝入组患者或研究者认为不宜参加此试验的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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