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【ChiCTR2400081871】乳腺癌前哨淋巴结活检标准的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081871

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌前哨淋巴结活检标准的回顾性研究

试验专业题目

乳腺癌前哨淋巴结活检标准的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究术中切除的肿大质硬淋巴结的敏感度和特异度，确定将术中触诊到的质硬肿大淋巴结作为SLN的必要性，避免过度诊断和过度治疗。 2. 次要目的：重新评估核素示踪法的最佳临界值，以帮助优化术中切除淋巴结的数量。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-20

试验终止时间

2022-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

年龄＞18岁；女性；术后病理确诊为乳腺癌；激素受体ER和/或PR阳性或阴性，HER2阳性或阴性（IHC/FISH检测），所有分期乳腺癌患者；同时提供完整临床信息用于公式分析计算：主要内容如下： （1）人口统计：姓名，年龄，身高，体重 （2）疾病信息：肿瘤大小和分期，腋淋巴结状态，淋巴结大小，免疫组化结果，病理等级等 （3）治疗：手术时间，术式，瘤床计数等 （4）结果：蓝染淋巴管，蓝染淋巴结，核素计数，前哨淋巴结位置等；

排除标准

（1）新辅化疗的患者 （2）妊娠期和哺乳期患者 （3）未行前哨淋巴结活检者 （4）淋巴结数据的记录信息不完全或明显有错误 （5）其他恶性肿瘤病史 （6）患者拒绝参加研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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