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【ChiCTR2400081871】乳腺癌前哨淋巴结活检标准的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081871

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌前哨淋巴结活检标准的回顾性研究

试验专业题目

乳腺癌前哨淋巴结活检标准的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探究术中切除的肿大质硬淋巴结的敏感度和特异度,确定将术中触诊到的质硬肿大淋巴结作为SLN的必要性,避免过度诊断和过度治疗。 2. 次要目的:重新评估核素示踪法的最佳临界值,以帮助优化术中切除淋巴结的数量。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-20

试验终止时间

2022-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>18岁;女性;术后病理确诊为乳腺癌;激素受体ER和/或PR阳性或阴性,HER2阳性或阴性(IHC/FISH检测),所有分期乳腺癌患者;同时提供完整临床信息用于公式分析计算:主要内容如下: (1)人口统计:姓名,年龄,身高,体重 (2)疾病信息:肿瘤大小和分期,腋淋巴结状态,淋巴结大小,免疫组化结果,病理等级等 (3)治疗:手术时间,术式,瘤床计数等 (4)结果:蓝染淋巴管,蓝染淋巴结,核素计数,前哨淋巴结位置等;

排除标准

(1)新辅化疗的患者 (2)妊娠期和哺乳期患者 (3)未行前哨淋巴结活检者 (4)淋巴结数据的记录信息不完全或明显有错误 (5)其他恶性肿瘤病史 (6)患者拒绝参加研究;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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