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【ChiCTR2500103836】超声引导下骶管阻滞用于直肠癌手术时对术后恢复质量、应激反应和术后镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

超声引导下骶管阻滞用于直肠癌手术时对术后恢复质量、应激反应和术后镇痛的影响

试验专业题目

超声引导下骶管阻滞用于直肠癌手术时对术后恢复质量、应激反应和术后镇痛的影响

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临床试验信息
试验目的

研究骶管阻滞用于腹腔镜直肠癌手术时对患者术后恢复质量、应激反应和镇痛效果的影响，期望能探索出安全有效且能广泛用于临床的多模式镇痛方式，为提高患者舒适度，加快患者术后康复，改善患者生活质量提供更多方法，这对于提高麻醉质量有重要意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

麻醉医生使用随机数字表法按顺序生成随机数字，根据秩次排序，1-41设计为对照组，42-82设计为试验组

盲法

对受试者、评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-04-23

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18岁； 2: 择期在全身麻醉下行腹腔镜下直肠癌手术； 3: ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4: BMI18.5～28 kg/m²。；

排除标准

1: 有神经阻滞禁忌症（存在凝血功能障碍；存在全身感染或穿刺部位感染；已知合并神经功能疾病或精神障碍疾病等）； 2: 已知对任何研究药物过敏者； 3: 有明显认知功能障碍者； 4: 有严重糖尿病及其他代谢类疾病者； 5: 心肺功能及肝肾功能明显异常者； 6: 不能理解或使用VAS疼痛评分、FAS评分或QoR-15评分； 7: 拒绝使用PCIA者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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