CTR20171177
已完成
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
化学药
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
2017-12-01
企业选择不公示
重度高甘油三酯血症
二十碳五烯酸乙酯软胶囊治疗高甘油三酯血症的临床试验
二十碳五烯酸乙酯软胶囊治疗重度高甘油三酯血症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
610041
评价二十碳五烯酸乙酯软胶囊治疗重度高甘油三酯血症的有效性和安全性
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 253 ；
2018-05-07
2021-01-20
否
1.性别不限，年龄18-75周岁；
请登录查看1.1型糖尿病、肾病综合征和甲状腺疾病的患者；
2.筛选前6周内接受过调脂药物治疗的患者；3.未控制或控制不佳的高血压：静息坐位收缩压（SBP）≥160mmHg或舒张压（DBP）≥100mmHg；
4.ALT和/或AST＞3倍正常值上限（ULN），或活动性肝病患者；5.Cr＞176μmol/L；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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市场与准入
一致性评价
行业参考
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