ChiCTR2500099290
正在进行
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2025-03-20
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前列腺癌
基于尿液无创活检的前列腺癌精准诊断的多组学研究
基于尿液无创活检的前列腺癌精准诊断的多组学研究
1、主要目的 PSA异常人群中，尿液多组学诊断模型在Gleason Score≥3+4前列腺癌中的敏感性及特异性。 2、次要目的 1）PSA异常人群中，尿液多组学诊断模型在Gleason Score≥4+3前列腺癌中的敏感性及特异性； 2）PSA 4-10ng/ml的人群中，尿液多组学诊断模型在Gleason Score≥3+4前列腺癌中的敏感性及特异性； 3）PSA异常人群中，尿液多组学诊断模型联合PSA、年龄、家族史和影像组学在Gleason Score≥3+4前列腺癌中的敏感性及特异性； 4）尿液多组学诊断模型在局限低危、局限中危、局限高危，以及转移性前列腺癌中的敏感性。
诊断试验诊断准确性
其它
无
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北京橡鑫生物科技有限公司
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2024-07-16
2025-06-30
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1.具有前列腺癌穿刺指征的人群，包括PSA异常人群（PSA≥4ng/ml）； 2.年龄≥18周岁； 3.可接受能够理解研究意义的患者； 4.能在接受常规治疗的同时，提供穿刺前尿液样本≥100ml； 5.患者必须在指定工作人员在场的情况下签署适当的伦理委员会（EC）批准的知情同意文件； 6.同意提供前列腺癌穿刺活检或手术病理报告结果；；
请登录查看1. 在6个月内进行过前列腺活检； 2.前列腺癌的先前诊断； 3.在6个月内进行过前列腺手术，例如TURP（经尿道前列腺切除术）等； 4.不受控制的严重感染； 5.在入组前3-6个月服用过影响PSA水平药物或激素的； 6.研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验执行的任何情况； 7.由于各种原因，样本和临床资料不全者；；
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