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【ChiCTR2500101568】NEPA和地塞米松预防接受中度致吐化疗的高危结直肠癌患者发生的恶心和呕吐，单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

NEPA和地塞米松预防接受中度致吐化疗的高危结直肠癌患者发生的恶心和呕吐，单中心研究

试验专业题目

NEPA和地塞米松预防接受中度致吐化疗的高危结直肠癌患者发生的恶心和呕吐，单中心研究

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临床试验信息
试验目的

5-羟色胺-3受体阻滞剂（5-HT 3RA）联合地塞米松是接受中度致吐化疗（MEC）患者化疗诱导恶心呕吐（CNV）的标准预防方案，但仍有一些结直肠癌（CRC）患者出现CNV，尤其是高危因素的患者。因此，我们的研究用于评估奈妥匹坦-帕洛诺司琼（NEPA）预防接受MEC治疗的高危因素CRC患者CNV的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国广东省医学科学基金(A2023274) 和白求恩医学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）CRC组织病理学诊断；2）年龄18岁至75岁；3）ECOG 评分0-1分；4）有足够的血液学、肾功能和肝功能；5）所有患者一线治疗均为以奥沙利铂或伊立替康为基础的方案；6）这些CRC患者需要伴有高危因素等，如：女性患者、年龄＜50岁，不饮酒或很少饮酒、妊娠呕吐史、晕动症史、焦虑症史、既往化疗药引起恶心呕吐史的患者、患者对恶心和呕吐的预期、伴随用药（如阿片类止痛药、5-羟色胺再摄取抑制剂等）的患者。；

排除标准

1）不能口服给药；2）对NEPA或其成分药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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