CTR20242921
主动终止（空腹结果不等效）
乙酰半胱氨酸口服溶液
化药
乙酰半胱氨酸口服溶液
2024-08-05
/
适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
230088
乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列交叉生物等效性试验
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 36 ；
2024-09-04
/
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：哮喘、结肠炎、有消化性溃疡或消化道出血者、苯丙酮尿症、体位性低血压、已知的严重出血倾向等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分（活性物质乙酰胞嘧啶、对羟基苯甲酸甲酯或对本品任何辅料）过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）
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