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【ChiCTR2100047580】老年患者连续输注环泊酚注射液的药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047580

试验状态

结束

药物名称

环泊酚注射液

药物类型

化药

规范名称

环泊酚注射液

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

N/A

试验通俗题目

老年患者连续输注环泊酚注射液的药代动力学研究

试验专业题目

老年患者连续输注环泊酚注射液的药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评价环泊酚在拟行全麻下胃肠道肿瘤手术的老年患者中的药代动力学特点并得出环泊酚麻醉诱导和维持的适宜血药浓度，从而在临床上指导环泊酚在老年人群中合理应用； 2、评估BIS与环泊酚输注的相关性,为临床上BIS 指导环泊酚用药提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者用随机数表法

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会-医学科研发展基金项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于60岁，性别不限； 2.美国麻醉医师分级（ASA）I-II级； 3.择期胃肠道肿瘤手术需行气管插管全身麻醉的患者， 3h≤预计手术时间≤4h； 4.18≤体重指数（BMI）≤30kg/m^2； 5.术前生命体征：10≤呼吸频率≤24次/分；呼吸空气时血氧饱和度（SpO2）≥95% 6.能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。；

排除标准

1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； 2.已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药等过敏或禁忌者； 3.合并严重的心、肺、肝、肾功能障碍、未控制的糖尿病或高血压； 4.有精神疾病史者，滥用或长期服用镇静、抗抑郁药者； 5.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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