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【ChiCTR2300067819】静脉注射瑞马唑仑在宫腔镜手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067819

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜疾病

试验通俗题目

静脉注射瑞马唑仑在宫腔镜手术中的应用

试验专业题目

静脉注射瑞马唑仑在宫腔镜手术中的应用

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临床试验信息
试验目的

1.本课题拟将不同剂量的瑞马唑仑复合丙泊酚、舒芬太尼应用于行宫腔镜手术静脉麻醉的患者，通过观察患者在麻醉前，意识消失时，扩宫前，扩宫后，手术结束时和苏醒时丙泊酚的血浆浓度，苏醒时间和术中体动次数，从而探讨静脉注射瑞马唑仑对宫腔镜手术扩宫时丙泊酚EC50和EC95的影响以及对宫腔镜手术丙泊酚总需求量的影响。 2.本课题拟通过比较不同剂量瑞马唑仑在行宫腔镜手术静脉麻醉中丙泊酚的EC50和EC95来确定瑞马唑仑静脉给药的最低有效浓度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表，150例患者分为5组，每组30例

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-28

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.静脉麻醉下行宫腔镜手术患者； 2.ASA I-II级，年龄18~55岁，BMI 18-24kg/m2； 3.无电解质紊乱以及感染、免疫、内分泌系统疾病，近期内未服用心血管药物、非甾体类抗炎药、激素类药物及抗精神失常药物。；

排除标准

1.既往顺产史； 2.肝肾功能异常者； 3.心肺疾病病史； 4.睡眠呼吸暂停综合征； 5.长期服用安定等药物； 6.长期使用阿片类药物者； 7.瑞马唑仑过敏者。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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