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【ChiCTR2300073502】探究艾司氯胺酮对胸腔镜下肺部分切除术患者苏醒期躁动及术中阿片类药物用量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073502

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

探究艾司氯胺酮对胸腔镜下肺部分切除术患者苏醒期躁动及术中阿片类药物用量的影响

试验专业题目

探究艾司氯胺酮对胸腔镜下肺部分切除术患者苏醒期躁动及术中阿片类药物用量的影响

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临床试验信息
试验目的

探究艾司氯胺酮对胸腔镜下肺部分切除术患者苏醒期躁动的影响，能否减少术中阿片类药物使用量，研究能后减轻患者术后急性疼痛的发生，提高拔管质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者满足纳入条件后，采用随机数字法将入组病人分为对照组(C组)、艾司氯胺酮组（E组）。

盲法

一组为艾司氯胺酮组,另一组对照组。一线麻醉医生和受试的研究对象双方都不知道谁属艾司氯胺酮组，谁属对照组。

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄18-65岁，ASA分级 Ⅰ~Ⅲ级； 2.自愿接受术后镇痛泵的使用； 3.胸腔镜肺部分切除手术（肺段，楔形，肺大疱）； 4.自愿受试并签署知情同意书者。；

排除标准

1.有局麻药或非甾体类抗炎药过敏史； 2.已知凝血功能障碍； 3.穿刺附近感染； 4.慢性疼痛史或经常使用止痛剂； 5.沟通障碍或其他不适用于本研究的原因的患者被排除； 6.存在高颅内压症状或青光眼病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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