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【ChiCTR2400080208】配戴角膜塑形镜控制儿童眼轴延长疗效差的儿童联合650nm重复低能量红光的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080208

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

配戴角膜塑形镜控制儿童眼轴延长疗效差的儿童联合650nm重复低能量红光的临床研究

试验专业题目

配戴角膜塑形镜控制儿童眼轴延长疗效差的儿童联合650nm重复低能量红光的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 观察配戴角膜塑形镜控制眼轴延长效果差的儿童联合使用650nm重复低能量红光的疗效和安全性。 2. 从脉络膜角度，探讨联合作用的可能机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划省部共建重点项目（SBGJ202302060）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2024-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 配戴OK镜时：年龄8-12岁（招募时年龄为9-13岁）；近视等效球镜度数-1.0D～-6.00D，散光小于-1.50D；双眼等效球镜度数相差小于1.50D； 2. 已经配戴角膜塑形镜1年，且眼轴增加量大于0.3mm/年；

排除标准

1. 使用除了角膜塑形镜和650nm红光的其它控制近视的方法； 2. 有眼部活动性炎症、眼部外伤史、眼部手术史、全身和眼部器质性病变； 3. 不能定期复查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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