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首页 临床进展 异功散防治阿贝西利所致HR+/HER2-乳腺癌患者腹泻前瞻性观察

【ChiCTR2400081155】异功散防治阿贝西利所致HR+/HER2-乳腺癌患者腹泻前瞻性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081155

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

异功散防治阿贝西利所致HR+/HER2-乳腺癌患者腹泻前瞻性观察

试验专业题目

异功散防治阿贝西利所致HR+/HER2-乳腺癌患者腹泻前瞻性观察

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联系人邮编

300000

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临床试验信息
试验目的

前瞻性观察评价阿贝西利防治所致HR+/HER2-乳腺癌患者腹泻的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

①女性(不考虑绝经状态)， ②年龄≥18岁 ③经病理明确诊断为HR+，HER2-，浸润性乳腺癌，且无远处转移的证据。（HR+疾病的要求，肿瘤必须是通过免疫组织化学(IHC)确定的ER或PR阳性。） ④接受过原发性乳腺肿瘤的明确手术。 ⑤符合术后高危乳腺癌诊断标准 ⑥患者后续接受阿贝西利联合内分泌治疗（内分泌治疗为AI或者AI+OFS）； ⑦患者具有一定的知识及理解能力，能够理解，并自愿参加实验，签署知情同意书；

排除标准

①合并胃肠道相关疾病患者，或者平素易腹泻患者 ②合并其他原发恶性肿瘤； ③合并器质性心脑血管疾病，或严重的呼吸系统、消化系统、神经系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统疾病，重度精神疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300000

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