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【ChiCTR-INR-16009397】日间全麻腹腔镜下全腹膜外腹股沟疝无张力修补术与局麻下开放式腹膜外腹股沟疝无张力修补术的临床疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

日间全麻腹腔镜下全腹膜外腹股沟疝无张力修补术与局麻下开放式腹膜外腹股沟疝无张力修补术的临床疗效比较

试验专业题目

日间全麻腹腔镜下全腹膜外腹股沟疝无张力修补术与局麻下开放式腹膜外腹股沟疝无张力修补术的临床疗效比较

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临床试验信息
试验目的

比较日间行腹腔镜下全腹膜外腹股沟疝无张力修补术与局麻下开放式腹膜外腹股沟疝无张力修补术的临床疗效，制定合理规范的日间腹股沟疝诊疗的临床路径，以此降低手术的风险，减轻术后疼痛，促进快速康复，从而提升日间腹股沟疝的整体疗效，同时将该临床路径向基层医院推广，提高日间腹股沟疝手术的开展率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专人采用计算机生成随机表单模式进行分组，分组结果依次装入标有序号的不透明密封信封。临床医生依照序号依次进行开封分组，不得随意打乱次序。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康管理中心“促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划”

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为腹股沟疝的患者； 2.18岁≤年龄≤75岁； 3.应符合美国麻醉协会（ ASA）Ⅰ-Ⅱ级标准，有合并疾病的患者，病情应稳定在3个月以上。；

排除标准

不愿意参加受试者； 存在严重的合并症者； 嵌顿疝、巨大阴囊疝、复发疝；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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