ChiCTR2500095130
尚未开始
/
/
/
2025-01-02
/
/
乳腺癌
艾立布林+卡铂联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 用于 HER-2 阳 性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的前瞻性、单臂临床研究
艾立布林+卡铂联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 用于 HER-2 阳 性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的前瞻性、单臂临床研究
评价艾立布林+卡铂联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗用于 HER-2 阳性早期或局部晚期乳腺癌新 辅助治疗的病理完全缓解率 (pathology Complete Response ，pCR)。 次要研究目的 评价艾立布林+卡铂联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗用于 HER-2 阳性早期或局部晚期乳腺癌新 辅助治疗的的安全性 (Safety) 及受试者生活质量 (QOL)。 评价艾立布林+卡铂联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗用于 HER-2 阳性早期或局部晚期乳腺癌新 辅助治疗的的客观缓解率 (Objective Response Rate ，ORR)
单臂
Ⅱ期
无
/
博瑞制药有限公司提供
/
78
/
2025-01-06
2026-12-23
/
1. 年龄≥18 岁，且≤75 岁的女性初治患者； 2. ECOG 评分 0~1 级； 3. 乳腺癌病理符合下列标准： 组织学确证的浸润性乳腺癌； 肿瘤分期：早期或局部晚期乳腺癌 (T1c-T2 且 cN1-cN3 或 T3-T4/ cN0-cN3 、M0) 4. 病理检测证实的 HER2 表达阳性乳腺癌 (定义：免疫组化结果为+++或++且 FISH 结果为阳性)； 5. 已知激素受体状态 (ER 和 PgR)； 6. 主要器官的功能水平必须符合下列要求 (筛选前 2 周内未输血，未使用过升白细胞、升血小板药物)； --血常规：中性粒细胞 (ANC) ≥1.5×10^9/L；血小板计数 (PLT) ≥100×10^9/L；血红 蛋白 (Hb) ≥90 g/L； --血生化：总胆红素 (TBIL) ≤1.5×正常值上限 (ULN)；丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤1.5×ULN；碱性磷酸酶 (ALP) ≤2.5×ULN；尿素氮 (BUN) (或尿素) 和肌酐 (Cr) ≤1.5×ULN； 7. 心脏彩超：左室射血分数 (LVEF) ≥55%； 8. 对未绝经或未行手术绝育的女性患者：在治疗期间和研究治疗中最后一次给药后至 少 6 个月内，同意禁欲或使用有效的避孕方法。 9. 自愿加入本研究，签署知情同意书，有良好的依从性并愿意配合随访。；
请登录查看1. IV 期乳腺癌； 2. 其它特殊类型乳腺癌； 3. 既往五年内因任何恶性肿瘤接受过抗肿瘤治疗或放射疗法，不包括已治愈的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞癌； 4. 同时在其他临床试验中接受抗肿瘤疗法； 5. 在随机化前 4 周内接受过重大与乳腺癌无关的手术操作，或患者尚未从此类手术操作中完全恢复； 6. 严重心脑血管疾病或不适，包括但不限于下列疾病： --心力衰竭或收缩功能障碍(LVEF < 50%)确诊史 --高风险未控制的心律失常 --心绞痛、急性心肌梗塞 --具有临床意义的心脏瓣膜病 --高血压控制不佳 (收缩压> 180 mmHg 和/或舒张压> 100 mmHg) 7. 已知对本方案药物组分有过敏史者； 8. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 9. 妊娠期、哺乳期女性患者，有生育能力且基线妊娠试验检测阳性的女性患者，或在 整个试验期间不愿意采取有效避孕措施的育龄期患者； 10. 患有有严重的伴随疾病或其他会干扰计划治疗的合并疾病，或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；
请登录查看四川省肿瘤医院
/
四川省肿瘤医院的其他临床试验
- 伏美替尼同步联合立体定向放疗（SRT）治疗伴症状性脑转移的EGFR突变非小细胞肺癌：一项非随机、双队列的前瞻性II期临床研究
- “异病同治”与人工智能融合的泛癌种多维免疫疗效预测预警模型研究
- 筋膜加压带对护士小腿疲劳的缓解效果研究
- 注射用罗普司亭N01用于胃癌新辅助化疗所致血小板减少症治疗的单中心临床研究
- 基于离散选择实验的癌症患者癌症症状求助行为的偏好研究
- 肺癌患者全麻术后苏醒时不同体位对低氧血症发生率的影响： 一项单中心随机对照试验
- 基于人工智能的膀胱癌影像CT辅助肌层浸润诊断及淋巴结转移预测模型构建
- 依沃西单抗联合放疗治疗PD-L1阳性的局部晚期非小细胞肺癌：一项多中心、单臂、II期的临床试验
- 利厄替尼联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗EGFR 21L858R突变伴脑转移NSCLC的单臂，前瞻性，II期临床研究
- 生活方式与社会互动因素对肿瘤患者心理韧性、康复依从性及长期预后的多维影响研究
- 甲状腺癌患者治疗延迟预测模型及导航护理干预研究
- 乳腺癌淋巴水肿患者自我管理信息需求问题清单的构建及应用研究
- 胃癌患者习得性无助和经济毒性纵向轨迹研究
- HRS-1635在B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究
- 评价JL19001注射液单药或加载标准治疗在晚期实体瘤及复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性的I期临床研究
- 呋喹替尼联合西妥昔单抗β及艾帕洛利托沃瑞利单抗对比呋喹替尼单药三线治疗RAS/BRAF野生型晚期结直肠癌的开放、随机、对照II期临床研究
- 魔芋通不同剂量方案改善肿瘤放化疗患者肠道功能的多中心、前瞻性随机对照试验研究
- 斯鲁利单抗联合化疗、口服免疫营养及益生菌补充用于伴有重度淋巴结和或寡转移胃/胃食管结合部腺癌转化治疗的有效性和安全性临床研究——单中心、开放、单臂探索性研究
- 槐耳颗粒联合化疗及免疫治疗用于HER2阴性不可切除晚期胃癌转化治疗的有效性和安全性临床研究
- 基于医护患多维视角的永久性结肠造口灌洗知-信-行现状调查及培训方案构建
四川省肿瘤医院的其他临床试验
- 伏美替尼同步联合立体定向放疗（SRT）治疗伴症状性脑转移的EGFR突变非小细胞肺癌：一项非随机、双队列的前瞻性II期临床研究
- “异病同治”与人工智能融合的泛癌种多维免疫疗效预测预警模型研究
- 筋膜加压带对护士小腿疲劳的缓解效果研究
- 注射用罗普司亭N01用于胃癌新辅助化疗所致血小板减少症治疗的单中心临床研究
- 肺癌患者全麻术后苏醒时不同体位对低氧血症发生率的影响： 一项单中心随机对照试验
- 基于人工智能的膀胱癌影像CT辅助肌层浸润诊断及淋巴结转移预测模型构建
- 依沃西单抗联合放疗治疗PD-L1阳性的局部晚期非小细胞肺癌：一项多中心、单臂、II期的临床试验
- 利厄替尼联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗EGFR 21L858R突变伴脑转移NSCLC的单臂，前瞻性，II期临床研究
- 生活方式与社会互动因素对肿瘤患者心理韧性、康复依从性及长期预后的多维影响研究
- 甲状腺癌患者治疗延迟预测模型及导航护理干预研究
- 呋喹替尼联合西妥昔单抗β及艾帕洛利托沃瑞利单抗对比呋喹替尼单药三线治疗RAS/BRAF野生型晚期结直肠癌的开放、随机、对照II期临床研究
- 魔芋通不同剂量方案改善肿瘤放化疗患者肠道功能的多中心、前瞻性随机对照试验研究
- 斯鲁利单抗联合化疗、口服免疫营养及益生菌补充用于伴有重度淋巴结和或寡转移胃/胃食管结合部腺癌转化治疗的有效性和安全性临床研究——单中心、开放、单臂探索性研究
- 槐耳颗粒联合化疗及免疫治疗用于HER2阴性不可切除晚期胃癌转化治疗的有效性和安全性临床研究
- 基于医护患多维视角的永久性结肠造口灌洗知-信-行现状调查及培训方案构建
- 一项探索依沃西单抗联合再程放疗治疗复发高级别胶质瘤患者有效性和安全性的单臂、前瞻性、II期临床研究
- 基于肠道菌群探索及石双花方防治食管癌放射性食管炎的疗效及机制研究
- 一项在抗PD-(L)1 抗体治疗期间或之后进展的晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌患者 中评估卡度尼利单抗注射液（AK104）联合放疗治疗的有效性和安全性II期单臂、单中心、 前瞻性研究
- 三维后装同步外照射剂量补偿（ICBT+IMRT）对比三维后装（ICBT）治疗不可行组织间插植放疗的局部晚期宫颈癌的有效性及安全性：一项III期、多中心、随机对照临床试验
- 肺癌术后基于患者报告结局的被动与主动症状管理： 一项多中心、随机对照临床试验 (RESPONSE)
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
四川省肿瘤医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04