CTR20231040
已完成
多拉韦林片
化学药
多拉韦林片
2023-04-10
企业选择不公示
多拉韦林片适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者。
多拉韦林上市后研究
接受含多拉韦林的高效联合抗反转录病毒治疗（HAART）HIV-1中国成年患者有效性上市后研究
100012
主要目的：旨在评价含多拉韦林的HAART对HIV-1中国成年患者的效果； 次要目的：描述研究人群的人口学特征、临床特征及治疗模式。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 350 ；
国内: 358 ；
2023-07-25
2024-06-21
否
1.中国国籍且在中国境内居住，即在中国出生并有中国家庭住址的人；2.初次接受多拉韦林片或多拉米替片的患者；3.在开始接受多拉韦林片或多拉米替片的当天至少年满18周岁；
请登录查看1.对多拉韦林片或多拉米替片的使用有超说明书使用的情况（根据在中国获批的药品说明书），包括以下标准： 1） 指示日期时妊娠，或指示日期时处于哺乳期的妇女； 2） 在接受多拉米替片治疗的患者中，有记录显示在指示日期肌酐清除率低于50 mL/min； 3） 在接受多拉韦林片或多拉米替片治疗的患者中，有记录显示在指示日期时患有终末期肾病、接受透析或重度肝功能损伤（Child-Pugh 评分C）。；2.正在参加任何临床试验（干预性）；3.在开始使用多拉韦林片或多拉米替片之前，有既往或现有证据表明对NNRTIs和ART中包含的其他抗病毒药物耐药；4.有书面记录显示由于2022年初中国国家医保目录（NRDL）的调整而导致的有关含多拉韦林的HAART的终止；
请登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
100069
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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