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【ChiCTR2300075364】基于深度学习技术的超高分辨率心血管CT形态和功能一体化影像诊断方法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075364

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

基于深度学习技术的超高分辨率心血管CT形态和功能一体化影像诊断方法研究

试验专业题目

基于深度学习技术的超高分辨率心血管CT形态和功能一体化影像诊断方法研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价基于深度学习重建的超高分辨率重建系统PIQE在心血管CT形态和功能学一体化评估中的价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究

盲法

图像评估将由设盲的放射科医师执行。

试验项目经费来源

北京市自然科学基金重点研究专题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-04

试验终止时间

2025-05-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁且≤ 80岁； 2. 能够理解研究目的，自愿参加并签署知情同意书； 3. 研究者评估疑似存在冠脉狭窄病变，拟行冠状动脉造影检查； 4. CCTA检查应在佳能医疗320排CT（Aquilion ONE GENESIS Edition）上完成； 5. CCTA影像清晰可读； 6. 通过CCTA影像评估钙化积分>100或存在支架。；

排除标准

1. 妊娠、哺乳期女性或计划妊娠的女性； 2. CCTA检查前30天内有心肌梗死病史； 3. 既往冠脉行CABG、置入起搏器、ICD、人工瓣膜； 4. 已知对对比剂过敏或禁忌； 5. 肥厚型梗阻性心肌病或重症心力衰竭（NYHA≥III）； 6. 体重指数＞35kg/m2； 7. 血肌酐＞178μmol/L； 8. 经研究者评估受试者存在不适合参加研究的其他情况； 9. CT成像质量不佳，无法提取冠状动脉血管树； 10. 靶病变为闭塞病变； 11. 病变涉及动脉瘤或心肌桥； 12. 目标血管严重迂曲，预计压力导丝通过困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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研究负责人邮编

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