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【ChiCTR2600122236】靶向肿瘤相关成纤维细胞(CAF)新型FAPI显像剂的安全性评估及其在胃癌中的临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122236

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

靶向肿瘤相关成纤维细胞(CAF)新型FAPI显像剂的安全性评估及其在胃癌中的临床价值

试验专业题目

靶向肿瘤相关成纤维细胞(CAF)新型FAPI显像剂的安全性评估及其在胃癌中的临床价值

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估 68Ga-FAPI-RJ PET/CT 检查的安全性；次要研究目的：比较 68Ga-FAPI-RJ PET/CT 与 68Ga-FAPI-04 PET/CT 在胃癌中的诊断效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-26

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁≤年龄≤80 岁； 2.受试者为经胃镜活检病理证实的胃腺癌（包括印戒细胞癌）患者； 3.cT1-4bN0-3M0-1（依据第 8 版 UICC 胃癌 cTNM）； 4.受试者同意参加本临床试验并签署知情同意书； 5.依从性良好，承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 6.半年内无生育计划；；

排除标准

1.患有严重疾病且研究者认为不适宜参与该项临床研究的患者。如严重心肺功能不全、 严重骨髓抑制、严重肝肾功能不全等； 2.有严重精神症状者，或者神志不清无法配合检查者； 3.怀孕及有可能怀孕的妇女，哺乳期妇女； 4.依从性差者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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