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【CTR20150861】布洛芬注射液辅助治疗术后疼痛的有效性和安全性评价

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基本信息
登记号

CTR20150861

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

布洛芬注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬注射液

首次公示信息日的期

2016-01-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

适用于成人缓解轻至中度疼痛以及作为阿片类止痛药物的附加用药缓解中至重度疼痛。

试验通俗题目

布洛芬注射液辅助治疗术后疼痛的有效性和安全性评价

试验专业题目

评价布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛有效性和安全性的随机、双盲、平行安慰剂对照、多中心临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

571127

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以自控镇痛泵（吗啡）为基础治疗，采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计，评价布洛芬注射液400mg~800mg辅助治疗术后中、重度疼痛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 420 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18~70周岁的住院患者，男女不限；

排除标准

1.体重≤40kg 患者；

2.妊娠或哺乳期妇女；

3.正在使用华法林、锂制剂、联合使用ACEI和利尿剂者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

420100

联系人通讯地址
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