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【ChiCTR2400080496】社区产后抑郁高风险女性干预方案的开发、实施与效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080496

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

社区产后抑郁高风险女性干预方案的开发、实施与效果评价

试验专业题目

社区产后抑郁高风险女性干预方案的开发、实施与效果评价

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临床试验信息
试验目的

基于可实施、可交付、可持续的理念，探索开发适用于基层环境的产后抑郁高风险女性干预方案，经过实施并对其进行评估。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对街道社区/乡镇编号，由研究人员使用R软件生成随机序列，根据对应的随机数字将街道社区/乡镇随机地分配至干预组和对照组。研究对象符合入选条件纳入研究时，根据分组方案，直接进入对应的分组开始试验。

盲法

对数据分析团队成员实行盲法，使其不知道随机化顺序和试验进程等试验实施相关信息。

试验项目经费来源

国家自然科学基金；CMB OC

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入筛查的产妇：18-45岁、接受产后访视。 纳入干预的产妇：筛查结果提示抑郁高风险的产褥期女性；无沟通障碍。；

排除标准

存在急慢性疾病和/或沟通障碍导致不能独立完成调查或无法参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学

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研究负责人邮编

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