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【ChiCTR2300078231】术后睡眠障碍的危险因素预测模型及其预防措施的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078231

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恢复期

试验通俗题目

术后睡眠障碍的危险因素预测模型及其预防措施的研究

试验专业题目

术后睡眠障碍的危险因素预测模型及其预防措施的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨全身麻醉期间使用右美托咪定能否预防术后睡眠障碍；探讨术后睡眠障碍的危险因素，并建立可靠的风险预测模型；在此基础上有望进一步探讨术后睡眠障碍的干预方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用随机数字表法将研究参与者按1：1的比例分为：试验组（右美托咪定组）和对照组（生理盐水组）。使用计算机生成的随机数字表。

盲法

研究参与者、干预者和结局评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-17

试验终止时间

2025-10-16

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上成年人；接受全身麻醉手术治疗；美国麻醉医师协会分级I~III。；

排除标准

最近1月内服用过镇静药或抗抑郁药；术后入住重症监护病房；因各种原因无法配合随访；对预计使用的麻醉药物有禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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