CTR20220165
已完成
注射用HRS-8179
化学药
注射用HRS-8179
2022-01-26
企业选择不公示
治疗脑卒中引起的脑水肿
HRS8179在健康受试者中爬坡研究
单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I 期临床研究评估注射用HRS8179在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征
222047
1、主要目的：评价在健康受试者中静脉给予HRS8179注射液的安全性和耐受性。 2、次要目的：评价在健康受试者中静脉给予HRS8179注射液的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 72 ；
2022-02-28
2022-09-04
否
1.性别：健康中国男性和女性受试者；年龄：18~45 周岁，包括边界值；
请登录查看1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）；
2.有既往病史或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病、代谢异常/机能紊乱者；
3.筛选期的体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能等）结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
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230601
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