CTR20223435
已完成
注射用HRS-8179
化药
注射用HRS-8179
2023-01-03
企业选择不公示
治疗大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿
HRS8179治疗大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿的有效性及安全性研究
注射用HRS8179治疗大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿的有效性及安全性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱ期临床试验
222000
主要研究目的：评价注射用HRS8179治疗大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿的影像学有效性； 次要研究目的：评价注射用HRS8179治疗大面积缺血性脑卒中的有效性；评价注射用HRS8179治疗大面积缺血性脑卒中的安全性；评价注射用HRS8179治疗大面积缺血性脑卒中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2023-04-07
2024-02-27
否
1.充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书（知情同意书可以由本人或法定代理人自愿签署）；
请登录查看1.研究者判断，受试者可能在第一天终止支持治疗；
2.研究者认为有对侧半球并发梗死的证据（临床或影像证据），病变严重到足以影响功能结局；
3.存在脑疝形成的临床体征，例如，1侧或2侧瞳孔扩大、固定；脑水肿相关的意识丧失（NIHSS 1a≥2分），和/或研究者判断由脑水肿或脑疝形成引起的其他脑干反射丧失；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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