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【ChiCTR2000039314】不同配比依托咪酯与丙泊酚对喉罩全身麻醉下妇科腔镜手术患者的血流动力学及术后睡眠的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039314

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同配比依托咪酯与丙泊酚对喉罩全身麻醉下妇科腔镜手术患者的血流动力学及术后睡眠的影响

试验专业题目

不同配比依托咪酯与丙泊酚对喉罩全身麻醉下妇科腔镜手术患者的血流动力学及术后睡眠的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究将利用靶控输注探讨不同配比依托咪酯与丙泊酚的联合应用对全麻患者术后睡眠、疲劳及恢复情况的影响，探寻能够维持术中血流动力学平稳、苏醒迅速、不良反应发生率较低、术后疲劳、恢复及睡眠状态良好的最佳配伍剂量，为临床麻醉工作提供新的思路与依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由麻醉医生采用计算机随机数字量表法进行。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 由同一手术医生团队完成择期全麻下行2h以内妇科腔镜手术； （2） 手术时间在8:00am ~14:00pm 完成； （3） ASA分级I-II级； （4） 年龄18-60岁； （5） 身体质量指数（Body Mass Index，BMI） 18-24kg/m2。；

排除标准

严重高血压、冠心病、糖尿病、哮喘、休克、甲状腺功能减退、免疫系统疾病、精神疾病、肾上腺皮质功能不全、严重肝肾功能不全、激素及其他免疫抑制剂史、阿片类药物及麻醉品滥用史、再手术史、过敏史或无法进行睡眠及恢复质量评估者。如果手术时间少于1小时或超过2小时，或者改开放式手术，患者将被剔除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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