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【ChiCTR-INR-16010262】盐酸埃克替尼同步胸内放射治疗EGFR突变型IV期非小细胞肺癌的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010262

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸埃克替尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸埃克替尼

首次公示信息日的期

2016-12-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

晚期肺腺癌

试验通俗题目

盐酸埃克替尼同步胸内放射治疗EGFR突变型IV期非小细胞肺癌的疗效研究

试验专业题目

盐酸埃克替尼同步胸内放射治疗EGFR突变型IV期非小细胞肺癌的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

比较埃克替尼单药治疗与埃克替尼联合胸部放疗治疗EGFR敏感突变的Ⅳ期非小细胞肺癌的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省卫生厅项目(2014KYB278)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

经病理组织学和/或细胞学检查确诊、EGFR敏感突变的IV期非小细胞肺癌患者;至少有一个可测量的病灶；普通CT或MRI扫描病灶≥20mm，螺旋CT或PET-CT扫描病灶≥10mm;预计生存期超过3个月；

排除标准

既往有肺内原发病灶放疗史；有严重的未被控制的急性感染;有严重心脏病者;有不易控制的精神、神经疾病或精神障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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