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【ChiCTR1800016489】揿针治疗乳腺增生病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016489

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺增生病

试验通俗题目

揿针治疗乳腺增生病的临床研究

试验专业题目

揿针治疗乳腺增生病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

揿针是新兴的、具有潜在优势的中医特色外治方法，本课题以胸夹脊穴揿针法创新性用于治疗乳腺增生病，观察揿针治疗乳腺增生病的有效性和安全性；从而进一步明确揿针治疗该病的最佳适用症（包括中医证型、乳房疼痛程度、乳房肿块特点等）、最佳疗程以及禁忌症、非适用症等；探讨其可行的相关疗效评价指标，为建立科学准确的中医外治法治疗乳腺增生病的疗效评价体系提供数据支持和可供参考的依据；继而在解决临床实际问题上实现突破。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题负责人即数据统计分析者使用SPSS软件进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18～40岁之间女性，有基本规则的月经周期（28天±3天）和经期者。 (2)VAS>3级患者。 (3)一月以内未接受乳腺增生病的治疗，半年以内未使用激素类制剂者。 (4)知情同意，自愿受试并签署知情同意书者。；

排除标准

(1)过敏体质、瘢痕体质或者有严重皮肤病者。 (2)已接受其他相关治疗,可能影响到本研究的观测指标者。 (3)妊娠期、哺乳期、绝经期及准备怀孕的妇女。 (4)合并乳腺恶性肿瘤、炎症性疾患及其他内分泌疾病者。 (5)合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病，或精神病患者。；

研究者信息
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试验机构

北京市第一中西医结合医院

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