ChiCTR2500097294
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2025-02-17
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肿瘤
真实世界中地舒单抗用于肿瘤患者的疗效、安全性及转换治疗研究
真实世界中地舒单抗用于肿瘤患者的疗效、安全性及转换治疗研究
主要研究目的： (1) 描述真实诊疗环境中肿瘤患者地舒单抗的使用现状、人口学特征、治疗模式。 (2) 分别针对骨巨细胞瘤、多发性骨髓瘤或实体瘤骨转移患者，分析使用地舒单抗预防骨相关事件发生的疗效。 次要研究目的： (1) 分别针对骨巨细胞瘤、多发性骨髓瘤或实体瘤骨转移患者，基于血清钙、磷离子浓度等生化指标，分析使用地舒单抗的疗效，并评估安全性。 (2) 基于患者既往用药信息，分析初始使用地舒单抗或既往使用骨改良药物的患者转换用地舒单抗的疗效及安全性，并分析最佳替换时间和适合人群。
连续入组
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北京遥领医疗科技有限公司
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2024-07-19
2025-12-31
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① 经组织学或细胞学确诊为骨巨细胞瘤、多发性骨髓瘤或实体瘤骨转移，实体瘤包括但不限于肺癌、乳腺癌、肠癌、前列腺癌、肝癌、食管癌等，且需要使用地舒单抗进行治疗； ② 接受计算机层析成像(CT) 、核磁共振成像(MRI)、X 线等影像学检查，提示至少存在 1 处骨转移或特征性溶骨性病变； ③ 年龄>=18 岁； ④ 美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)体能状况评分为 0-2 分； ⑤ 预计生存时长>=6 个月。；
请登录查看① 严重的心、肝、肾、肺、脑功能不全； ② 孕妇、哺乳期女性； ③ 对研究药物过敏或其他说明书中禁止使用研究药物的患者； ④ 既往发生过或目前正患颌骨骨髓炎或颌骨坏死；处于活动期、需要进行口腔手 术的牙病或颌骨病；牙科手术或口腔手术伤口还未愈合； ⑤ 临床资料不完整者。；
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