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【ChiCTR2100044861】首次使用卡巴拉汀治疗的AD患者治疗依从性与照护负担的多中心观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044861

试验状态

正在进行

药物名称

卡巴拉汀

药物类型

化药

规范名称

卡巴拉汀

首次公示信息日的期

2021-03-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

首次使用卡巴拉汀治疗的AD患者治疗依从性与照护负担的多中心观察性研究

试验专业题目

首次使用卡巴拉汀治疗的AD患者治疗依从性与照护负担的多中心观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价 AD 患者卡巴拉汀药物治疗第一年内的用药依从性及对照护者负担的影响，为临床规范治疗提供科学依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

单臂研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-19

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50 岁； 2.按照 DSM-5 诊断标准诊断为阿尔茨海默病； 3.入组前 1 个月内开始使用卡巴拉汀药物治疗； 4.CDR 总体评分 < 3 分； 5.受试者和监护人签署知情同意。；

排除标准

1.伴有严重心、肾、肝功能障碍者； 2.存在其他引起痴呆的疾病：如血管性痴呆、中枢神经系统感染（如 艾滋病、梅毒等）、克一雅氏病、亨廷顿舞蹈症和帕金森氏病、 脑积水、脑肿瘤、内分泌疾病、严重贫血等； 3.目前正在参加其它临床药物试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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