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【ChiCTR2400080773】恩格列净在儿童糖原贮积病相关炎症性肠病中的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080773

试验状态

正在进行

药物名称

恩格列净

药物类型

化药

规范名称

恩格列净

首次公示信息日的期

2024-02-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

糖原贮积病相关炎症性肠病

试验通俗题目

恩格列净在儿童糖原贮积病相关炎症性肠病中的疗效研究

试验专业题目

恩格列净在儿童糖原贮积病相关炎症性肠病中的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确证恩格列净对糖原贮积病（GSD）相关炎症性肠病(IBD)的临床疗效,为患者的临床管理提供方法。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

广东省人民医院高层次全职引进人才配套科研经费

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同时满足以下 4 条： 1.确诊为GSD相关IBD患者 2.性别不限，年龄1-18周岁 3.生命体征稳定 4.自愿参加试验，并经本人或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

满足以下任 1 条： 1.对恩格列净过敏 2.生命体征不稳定,或可能影响研究实施或者结果解释的任何疾病或者状况 3.活动性结核病及恶性肿瘤 4.有心肝肾等脏器功能不全或衰竭； 5.已参加其他项目的研究或研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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