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【ChiCTR2400086829】轻比重罗哌卡因单侧腰麻用于老年患者关节置换术ED95的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086829

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-07-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋、膝关节疾病

试验通俗题目

轻比重罗哌卡因单侧腰麻用于老年患者关节置换术ED95的研究

试验专业题目

轻比重罗哌卡因单侧腰麻用于老年患者关节置换术ED95的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨轻比重罗哌卡因单侧脊麻用于老年患者下肢手术的ED50和ED95，以及轻比重罗哌卡因单侧脊麻用于老年患者下肢手术平面固定时间的ED50和ED95。为轻比重的罗哌卡因用于老年患者提供临床依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

除首例实验对象外，每一例患者具体使用的罗哌卡因药物剂量和侧卧位时间与上一例患者的反应有关，根据前一位患者阳性或阴性反应，调节下一位患者局麻药的剂量和侧卧位时间。

盲法

本实验对受试者、术中管理麻醉医师、数据收集员及统计分析员设盲

试验项目经费来源

自费项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-12

试验终止时间

2024-09-12

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA分级I～Ⅲ级；② 择期行髋、膝关节置换术患者；③年龄≥65岁，性别不限；④BMI 18.5-23.9kg/m2；⑤无椎管内麻醉禁忌症；⑥签署知情同意书者。；

排除标准

①既往有脊柱手术史、脊柱畸形者；②罗哌卡因等药物过敏者；③椎管内麻醉禁忌者；④心肝肾功能不全者；⑤下肢运动、听力功能障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

637000

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